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產(chǎn)品名稱(chēng)：綜合藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列)
產(chǎn)品型號:
LHH-80SD、LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-80SDP、LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH-150GSD、LHH-150GSP、LHH-250GSD、LHH-250GSP、LHH-150GP、LHH-250GP、LHH-400GP
產(chǎn)品特點(diǎn):
來(lái)自德國先進(jìn)技術(shù)，是藥品穩定性試驗最佳選擇
新一代藥品穩定試驗設備，集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現有國產(chǎn)藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷，是藥廠(chǎng)GMP認證的必備設備。
用途概述：
以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗最佳選擇方案。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
◆人性化設計
● 全新無(wú)氟設計，高效率、低能耗、促進(jìn)節能，使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器，控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 獨特風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內部風(fēng)力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機自動(dòng)切換，確保藥品試驗長(cháng)時(shí)間連續運行不發(fā)生故障。突破國內藥品試驗箱無(wú)法長(cháng)時(shí)間連續運行的缺陷。
● 連續運行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因為化霜產(chǎn)生箱內溫濕度波動(dòng)。
◆品質(zhì)保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(cháng)時(shí)間運行穩定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實(shí)驗室安全運行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警，濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能，避免非實(shí)驗人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內循環(huán)空氣和增濕盤(pán)水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監測和控制(選配)
● 突破現有國產(chǎn)穩定試驗箱光照度無(wú)法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監測并無(wú)級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏會(huì )出現故障信息，試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時(shí)間曲線(xiàn)，為試驗過(guò)程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫(huà)面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇，即時(shí)運轉曲線(xiàn)圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設定最大值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設計程式，監視試驗過(guò)程并執行開(kāi)關(guān)機等功能。
執行與滿(mǎn)足標準：
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
★ 穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(cháng)期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強光照射條件光照度：4500±500LX
※以上相關(guān)數據僅供參考
技術(shù)參數：
※性能參數測試在空載條件下位:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH
| 藥品穩定性試驗箱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |
| 型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
| 控溫范圍 | 0~65℃ | 無(wú)光照0～65℃ 有光照10～50℃ | ||
| 溫度波動(dòng)度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
| 濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | 無(wú) | ||
| 光照強度/誤差 | 無(wú) | 0~6000LX可調≤±500LX（無(wú)極調光） | ||
| 定時(shí)范圍 | 每段1~99小時(shí) | |||
| 調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | |||
| 制冷系統/制冷方式 | 二套獨立原裝進(jìn)口全封閉壓縮機自動(dòng)切換 (LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) |
|||
| 控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | GSD：可程式液晶控制器 GSP：可程式觸摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
| 傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ | |||
| 電源 | AC220V±10% 50HZ | |||
| 功率 | 2000W/2100W/2300W | 2250W/2250W/2500W/2500W | 1450W/1700W/3200W | |
| 容積 | 80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
| 內膽尺寸(mm) W×D×H |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
400×400×500 550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 載物托盤(pán)(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 |
| 嵌入式打印機 | 標配 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過(guò)熱保護、風(fēng)機過(guò)熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過(guò)載保護、缺水保護。 | |||
| 備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列，標配嵌入式打印機 2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二，LHH-80SD、LHH-150SD/GSD，LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。 3、GP、GSD、GSP系列，手動(dòng)無(wú)極調光，標配光照度監測儀，內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列，可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機 |
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| 價(jià)格 | RMB28800 RMB33800 RMB37800 |
RMB39800 RMB47800 RMB56800 |
RMB45800 RMB62800 RMB49800 RMB68800 |
RMB27900 RMB31900 RMB51900 |
分機權限管理：
具有多個(gè)可分配多個(gè)賬戶(hù)，可根據設備管理需要，將設備控制器操作權限分配為管理員，操作員，訪(fǎng)客三個(gè)權限等級賬戶(hù)。觸摸屏還支持中英文輸入，可根據操作者實(shí)際姓名登錄系統，同時(shí)系統還具備操作日志查詢(xún)功能，記錄各用戶(hù)詳細操作日志，方便設備運維管理和審計追蹤
提供3Q驗證和校準服務(wù)：
※可以為客戶(hù)提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長(cháng)期穩定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準，以保證溫濕度數據的長(cháng)期準確性，滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求。(選配)
※可提供權威計量部門(mén)第三方測試報告(RMB:2500元)選配
選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無(wú)紙記錄儀(通用型)：￥2500 元
2、SDR100(原裝進(jìn)口)無(wú)紙記錄儀-(兩通/四通/六通)：￥5000元/5800元/6600元
3、有線(xiàn)監控報警系統：￥2500 元
4、短信監控報警系統：￥2500 元
5、紫外殺菌系統：.￥1000 元
6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)/(500/1000系列)/(1500系列)：￥4000 元/￥6500 元/￥15000 元
7、提供3Q驗證和校準服務(wù)：￥2500 元(上門(mén)費另收800~3000元)
